Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude TED : étude observationnelle visant à caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. L’objectif de cette étude est de caractériser les nouveaux syndromes de prédisposition tumorale et étudier leurs bases moléculaires, chez des patients âgés de moins de 18 ans et/ou familles ayant une tumeur pédiatrique et une ou plusieurs anomalies du développement. La prise en charge thérapeutique ne sera pas modifiée par l’étude et sera conforme aux référentiels. Une collecte des échantillons de tissu tumoral et du sang des patients, des parents et de la fratrie sera réalisée lors d’une consultation de génétique, dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients.

• Pays France,
• Organes Tout Cancer,
• Spécialités Analyse biologique,

CAMPATH : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant l’alemtuzumab au G-CSF, chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant de l’alemtuzumab et du G-CSF, chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. Les patients recevront tout d'abord, au cours de la même semaine, des perfusions d’alemtuzumab à des doses croissantes, afin de déterminer la tolérance au médicament. Les patients recevront ensuite des perfusions d’alemtuzumab, trois fois par semaine, pendant quatre à six semaines, en absence de progression de la maladie. Enfin, les patients répondant favorablement aux traitements recevront un traitement d’entretien comprenant une perfusion d’alemtuzumab, trois fois par semaine, tous les deux mois. Toutes les perfusions d’alemtuzumab seront associées à des perfusions de G-CSF.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude RITUX PLUS : étude de phase 2a visant à évaluer l’efficacité et la sécurité du rituximab en association au bélimumab chez des patients ayant une thrombocytopénie immunitaire persistante. La thrombocytopénie immunitaire ou purpura thrombopénique idiopathique est une maladie hémorragique causée par une destruction des plaquettes dans un processus auto-immun médié par des anticorps non associée à une maladie systémique. Les plaquettes jouent un rôle important dans la coagulation du sang, d’où les troubles hémorragiques si le niveau de plaquettes est inférieur aux valeurs normales. La thrombocytopénie immunitaire peut être déclenchée par des réactions immunes à certains médicaments, comme une chimiothérapie systémique, par une maladie lymphoproliférative ou par une atteinte de la tumeur de la moelle osseuse ou de la rate. Ces patients ayant un cancer nécessitent un traitement pour maintenir des niveaux normaux de plaquettes pour pouvoir recevoir un traitement anticancéreux, éviter des complications hémorragiques et minimiser la nécessité de transfusions de plaquettes. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité du rituximab en association au bélimumab chez des patients ayant une thrombocytopénie immunitaire persistante. Tous les patients recevront 2 cures de rituximab administré à 15 jours d’intervalle associé à la methylprednisone . Les patients recevront également du bélimumab administré 2 jours après chaque dose de rituximab, puis deux semaines après puis toutes les 4 semaines jusqu’à 5 cures. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,

AP-HP PROMEX : Essai évaluant une expansion cellulaire ex-vivo des progéniteurs hématopoïétiques susceptibles d'accélérer la sortie d'aplasie après une autogreffe de cellules souches périphériques chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Essai d'expansion Ex Vivo des progéniteurs hématopoïétiques susceptibles d'accélérer la sortie d'aplasie après autogreffe de cellules souches périphériques.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Greffe,

Etude Thygemox : étude de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie à base de gemcitabine et d’oxaliplatine chez des patients ayant un cancer de la thyroïde réfractaire. Le cancer de la thyroïde différencié représente environ 90% de tous les cancers de la thyroïde. Les options de traitements pour les patients ayant ce type de cancer sont très limitées. Des nouvelles thérapies ciblées ont montré une efficacité, mais en cas de contre-indication, de toxicité pendant le traitement ou de progression de la maladie, il n’y a pas de traitement alternatif. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie combinant la gemcitabine et l’oxaliplatine chez des patients ayant un cancer de la thyroïde réfractaire à l’iode radioactif. Les patients recevront de la gemcitabine par voie intraveineuse (IV) de 30 minutes et de l’oxaliplatine IV de 2 heures toutes les 2 semaines. Ce traitement sera répété pendant 8 cures (soit 16 semaines de traitement). Un bilan d’imagerie par scanner (cou, thorax, abdomen, bassin et cérébrale si nécessaire) et tomographie par émission de positons (permettant de voir l’activité métabolique des cellules) sera réalisé dans le mois précédant l’administration du traitement puis à 2 et 4 mois et en fin de traitement. Les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie à chaque visite et tous les 3 mois jusqu’à 1 an. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Thyroïde,
• Spécialités Chimiothérapie, Imagerie,

Essai évaluant des protocoles de traitement chez l'enfant de moins de 1 an ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou une leucémie biphénotypique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] International collaborative treatment protocol for infants under one year with acute lymphoblastic or biphenotypic leukemia

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Pédiatrie, Chimiothérapie,

SAGE : Etude de cohorte visant à évaluer l’éligibilité dans les essais cliniques, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la proportion de patients éligibles, invités et inclus dans un essai clinique, chez des patients âgés ayant un cancer colorectal. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Les caractéristiques socio-démographiques, oncologiques et gériatriques seront collectées. Les patients seront suivis pour leur invitation éventuelle et leur inclusion dans un essai clinique.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Gériatrie,

AP-HP PROMEX : Essai évaluant une expansion cellulaire ex-vivo des progéniteurs hématopoïétiques susceptibles d'accélérer la sortie d'aplasie après une autogreffe de cellules souches périphériques chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Essai d'expansion Ex Vivo des progéniteurs hématopoïétiques susceptibles d'accélérer la sortie d'aplasie après autogreffe de cellules souches périphériques.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Greffe,

AP-HP BACHIMO : Étude médico-économique comparant l'efficacité de la chirurgie micrographique de Mohs à l'exérèse chirurgicale avec reconstruction immédiate ou différée chez des patients ayant un carcinome baso-cellulaire. [essai clos aux inclusions] Etude BACHIMO : Evaluation médico-économique comparative de la chirurgie micrographique de Mohs et de l'exérèse chirurgicale avec reconstruction immédiate ou différée dans le traitement du carcinome baso-cellulaire de mauvais pronostic.

• Pays France,
• Organes Carcinomes cutanés,
• Spécialités Chirurgie,

SC20 : Essai de phase 3 randomisé comparant une radiothérapie administrée, soit en une seule fraction, soit en plusieurs fractions, chez des patients ayant des métastases osseuses douloureuses et ayant déjà été traité par radiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’une ré-irradiation des métastases osseuses douloureuses en une ou plusieurs séances chez des patients déjà traités par radiothérapie. Les patients seront répartis en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une séance unique de ré-irradiation de leurs métastases osseuses douloureuses. Les patients du deuxième groupe recevront entre 5 et 8 séances de ré-irradiation de leurs métastases osseuses douloureuses.

• Pays France,
• Organes Métastases osseuses, Os,
• Spécialités Radiothérapie, Soins Palliatifs,